富马酸二甲酯笔记#多发性硬化

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发表于 2020-8-7 13:46:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

来自: 中国香港

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Tecfidera(富马酸二甲酯)

什么是Tecfidera?
Tecfidera(富马酸二甲酯)是一种名牌处方药。它用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。

Tecfidera被分类为MS的疾病缓解疗法。它可以在两年内将MS复发的风险降低多达49%。它还使身体残疾恶化的风险降低了约38%。

Tecfidera是一种延迟释放的口服胶囊。它有两种强度:120毫克胶囊和240毫克胶囊。

Tecfidera的副作用

Tecfidera更常见的副作用包括:

潮红(脸部和颈部发红)
肚子不舒服
肚子痛
腹泻
恶心
呕吐
皮肤发痒
皮疹
这些副作用可能会在几周内减少或消失。如果病情较重或不消失,请咨询您的医生或药剂师。

严重的副作用可能包括:

严重潮红
进行性多灶性白质脑病(PML)
白细胞水平下降(淋巴细胞减少)
肝损害
严重的过敏反应
有关每种严重副作用的信息,请参见下文。

PML
进行性多灶性白质脑病(PML)是由JC病毒引起的威胁生命的脑部感染。通常只会在免疫系统无法正常运作的人中发生。服用Tecfidera的MS患者很少发生PML。在这些情况下,患PML的人白细胞水平也降低了。

为帮助预防PML,您的医生将在治疗期间定期进行血液检查以检查白细胞水平。如果您的水平太低,医生可能建议您停止服用Tecfidera。

您在服药期间,医生还将监视您的PML症状。症状可能包括:

身体一侧的虚弱
视力问题
笨拙
记忆问题
混乱
如果在服用Tecfidera时有这些症状,请立即致电医生。您的医生可能会进行测试以检查您是否患有PML,并且他们可能会停止使用Tecfidera的治疗。

潮红
潮红(变红的脸或脖子)是Tecfidera的常见副作用。多达40%的患者服用这种药物。通常在开始服用Tecfidera之后不久就会出现潮红效果,然后在数周内逐渐改善或完全消失。

在大多数情况下,潮红的严重程度为轻度至中度,症状包括:

皮肤温暖的感觉
皮肤发红
发痒
燃烧的感觉
对于某些人来说,潮红的症状可能变得严重且难以忍受。服用Tecfidera的人中约有3%会因严重潮红而停止使用该药。

与食物一起服用Tecfidera可以帮助减少潮红。在服用Tecfidera前30分钟服用阿司匹林也有帮助。

淋巴细胞减少
Tecfidera可以引起淋巴细胞减少,一种称为淋巴细胞的白细胞水平降低。淋巴细胞减少可增加感染的风险。淋巴细胞减少的症状可能包括:

发热
淋巴结肿大
关节疼痛
在使用Tecfidera治疗之前和期间,您的医生将进行血液检查。如果您的淋巴细胞水平变得太低,您的医生可能建议您在指定的时间内或永久停止服用Tecfidera。

肝效应
Tecfidera可能引起肝脏副作用。它可能会增加通过验血测得的某些肝脏酶的水平。这种增加通常发生在治疗的头六个月。

对于大多数人来说,这些增加不会造成问题。但是对于少数人来说,它们可能变得很严重并表明肝脏受损。肝损害的症状可能包括:

疲劳
食欲不振
皮肤或眼睛变黄
在使用Tecfidera治疗之前以及整个治疗过程中,医生将进行血液检查以检查您的肝功能。如果您的肝酶增加过多,您的医生可能会让您停止服用这种药物。

严重过敏反应
服用Tecfidera的某些人可能会发生严重的过敏反应,包括过敏反应。这可以在治疗期间的任何时间发生。过敏反应的症状可能包括:

呼吸困难
皮疹或荨麻疹
嘴唇,舌头,喉咙肿胀
如果您有过敏反应,请立即致电您的医生或当地的毒物控制中心。如果症状很严重,请拨打911或去最近的急诊室。

如果您过去对这种药物有严重的过敏反应,则可能无法再次服用。再次使用该药可能致命。如果您以前对这种药物有反应,请先咨询医生,然后再服用。

皮疹
服用Tecfidera数天后,约有8%的人出现轻度皮疹。继续使用,皮疹可能会消失。如果它没有消失或变得麻烦,请咨询医生。

如果您在服药后突然出现皮疹,可能是过敏反应。如果您还难以呼吸或嘴唇或舌头肿胀,则可能是严重的过敏反应。 如果您认为您对该药物有严重的过敏反应,请致电911。

脱发
脱发并不是Tecfidera研究中的副作用。但是,有些服用Tecfidera的人脱发。

在一份报告中,一名开始服用Tecfidera的妇女在服药两到三个月后开始脱发。继续服药两个月后,她的脱发速度减慢,头发开始长回。

体重增加/体重减轻
体重增加或体重减轻并不是Tecfidera研究中的副作用。但是,一些服用该药的人体重增加了。其他一些在服用Tecfidera时体重减轻了。目前尚不清楚Tecfidera是体重增加或减少的原因。

疲劳
服用Tecfidera的人可能会感到疲劳。在一项研究中,有17%的人感到疲劳。随着药物的继续使用,这种副作用可能减少或消失。


肚子痛
服用Tecfidera的人中约有18%有胃痛。这种副作用在治疗的第一个月中最常见,通常随着药物的继续使用而减少或消失。

腹泻
服用Tecfidera的人中约有14%腹泻。这种副作用在治疗的第一个月中最常见,通常随着继续使用而减少或消失。

对精子或男性生育的影响
人体研究尚未评估Tecfidera对精子或男性生育能力的影响。在动物研究中,Tecfidera不会影响生育能力,但对动物的研究并不总是能预测人类会发生什么。

头痛
有些服用Tecfidera的人会头疼。但是,尚不清楚Tecfidera是否是原因。在一项研究中,服用Tecfidera的人中有16%头痛,但是服用安慰剂的人头痛的发生率更高。

发痒
服用Tecfidera的人中约有8%皮肤瘙痒。随着药物的继续使用,这种作用可能消失。如果它没有消失或变得很麻烦,请咨询您的医生。

萧条
有些服用Tecfidera的人情绪低落。但是,尚不清楚Tecfidera是否是原因。在一项研究中,服用Tecfidera的人中有8%感到沮丧,但这在服用安慰剂的人中更常见。

如果您有烦恼的抑郁症状,请与您的医生谈谈改善情绪的方法。

带状疱疹
在临床研究中,Tecfidera不会增加带状疱疹的风险。但是,有报道称服用Tecfidera的多发性硬化症女性带状疱疹。

癌症
在临床研究中,Tecfidera不会增加患癌症的风险。实际上,一些研究人员正在研究Tecfidera是否有助于预防或治疗某些癌症。

恶心
服用Tecfidera的人中约有12%有恶心。随着药物的继续使用,这种作用可能消失。如果它没有消失或变得很麻烦,请咨询您的医生。

便秘
Tecfidera的临床研究尚未报告便秘。但是,服用Tecfidera的人有时会出现便秘。尚不清楚这是否是Tecfidera的副作用。

腹胀
Tecfidera的临床研究尚未报道腹胀。但是,服用Tecfidera的人有时会出现腹胀。尚不清楚这是否是Tecfidera的副作用。

失眠
Tecfidera的临床研究尚未报告失眠(难以入睡或入睡)。但是,服用Tecfidera的人有时会失眠。目前尚不清楚这是否是该药的副作用。

瘀血
在临床研究中,Tecfidera并没有增加瘀伤的风险。但是,许多患有MS的人说他们经常有瘀伤。原因尚不清楚。下面列出了一些理论。

随着MS的发展,保持平衡和协调变得更加困难。这可能会导致撞到物体或掉落,这两者都可能导致瘀伤。
服用Tecfidera的MS患者也可能服用阿司匹林来预防潮红。阿司匹林会增加瘀伤。
服用类固醇的人皮肤可能更薄,这会使他们更容易瘀伤。因此,患有类固醇使用史的MS患者可能会经历更多的瘀伤。
如果您担心服用Tecfidera时有瘀伤,请咨询您的医生。您的医生可能会进行血液检查以检查其他原因。

关节疼痛
服用Tecfidera的人会出现关节痛。在一项研究中,服用Tecfidera的人中有12%患有关节痛。另一份报告描述了三名开始使用Tecfidera后出现中度至重度关节或肌肉疼痛的人。

随着药物的继续使用,这种副作用可能减少或消失。停止Tecfidera时,关节疼痛也会改善。

口干
Tecfidera的临床研究尚未报道口干。但是,服用Tecfidera的人有时口干。尚不清楚这是否是Tecfidera的副作用。

对眼睛的影响
Tecfidera的临床研究尚未报道与眼睛有关的副作用。但是,一些服用该药物的人说他们有以下症状:

眼睛干涩
眼睛抽搐
视力模糊
目前尚不清楚这些眼病是由药物还是其他原因引起的。如果您有这些影响而没有消失或变得烦恼,请咨询您的医生。

流感样症状
服用Tecfidera的人的研究中出现了流感或类似流感的症状。在一项此类研究中,服用该药的人中有6%的人有这些作用,但服用安慰剂药的人发生这种作用的频率更高。

长期副作用
评估Tecfidera效果的研究持续了两年到六年。在一项历时六年的研究中,最常见的副作用是:

MS复发
喉咙痛或流鼻涕
潮红
呼吸道感染
尿路感染
头痛
腹泻
疲劳
肚子痛
背部,手臂或腿部疼痛
如果您正在服用Tecfidera,并且副作用没有消失或变得严重或困扰,请咨询医生。他们可能会建议减轻或消除副作用的方法,或者可能会建议您停止服药。

Tecfidera的替代品
几种药物可用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。这些药物的例子包括:

干扰素beta-1a(Avonex,Rebif)
干扰素beta-1b(贝他塞隆)
醋酸格拉替雷(Copaxone,Glatopa)
IV免疫球蛋白(Bivigam,Gammagard等)
单克隆抗体,例如:
阿仑单抗(Lemtrada)
那他珠单抗(Tysabri)
利妥昔单抗(Rituxan)
ocrelizumab(Ocrevus)
芬戈莫德(Gilenya)
特立氟胺(Aubagio)
注意:此处列出的某些药物被禁止使用标签治疗复发型MS。

Tecfidera与其他药物

Tecfidera对阵Aubagio

Tecfidera和Aubagio(teriflunomide)均被归类为疾病缓解疗法。它们都降低了人体的某些免疫功能,但是它们以不同的方式起作用。

用途

Tecfidera和Aubagio均已获得FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。

药物形式

Tecfidera是一种延迟释放的口服胶囊,每天服用两次。 Aubagio是口服片剂,每天服用一次。

副作用和风险

Tecfidera和Aubagio具有类似的副作用,但有些不同。以下是这些副作用的示例。
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实效

Tecfidera和Aubagio均可有效治疗MS。这些药物的功效尚未在临床研究中直接进行比较。但是,在一项分析中,对它们进行了间接比较,发现具有相似的好处。

费用

Tecfidera和Aubagio仅可作为品牌药获得。这些药物的通用版本不可用。非专利形式通常比品牌药物便宜。

Tecfidera的价格通常比Aubagio高一点。



Tecfidera对阵Ocrevus

Tecfidera和Ocrevus(ocrelizumab)均被归类为疾病缓解疗法。两者都会降低人体的某些免疫功能,但是它们以不同的方式起作用。

用途

Tecfidera和Ocrevus均已获得FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。 Ocrevus也被批准用于治疗进行性MS。

药物形式

Tecfidera的一个优点是它可以经口服用。它是延迟释放的口服胶囊,每天服用两次。

必须使用静脉(IV)输注法注射Ocrevus。必须在诊所或医院进行管理。前两剂后,每六个月给予一次Ocrevus。

副作用和风险

Tecfidera和Ocrevus有一些相似的副作用,但有一些不同。以下是这些副作用的示例。
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Tecfidera和Ocrevus均可有效治疗MS,但尚不清楚两者是否比另一种效果更好。这些药物的功效尚未在临床研究中直接进行比较。

费用

Tecfidera和Ocrevus可作为品牌药使用。它们不是通用形式,价格可能比品牌药便宜。

Ocrevus的价格可能低于Tecfidera。


Tecfidera对阵Tysabri

Tecfidera和Tysabri(那他珠单抗)均被归类为疾病缓解疗法。两种药物都会降低人体的某些免疫功能,但是它们以不同的方式起作用。

用途

Tecfidera和Tysabri均经FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。 Tysabri也被批准用于治疗克罗恩氏病。

药物形式

Tecfidera的优点之一是可以通过嘴巴摄取。 Tecfidera是一种延迟释放的口服胶囊,每天服用两次。

Tysabri必须以诊所或医院的静脉输注方式进行管理。每月一次。

副作用和风险

Tecfidera和Tysabri有一些相似的副作用,但有一些不同。以下是这些副作用的示例。

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实效

Tecfidera和Tysabri均可有效治疗MS。这些药物的功效尚未在临床研究中直接进行比较。但是,根据一项分析,Tysabri在预防复发方面可能比Tecfidera更有效。

重要的是要注意,由于Tysabri存在PML风险,因此通常不是MS的首选药物。

费用

Tecfidera和Tysabri仅可作为品牌药获得。这些药物的通用版本不可用。仿制药的价格通常低于品牌药。

Tecfidera通常比Tysabri花费更多。



Tecfidera对阵Gilenya

Tecfidera和Gilenya(芬戈莫德)均被归类为疾病缓解疗法。两者都会降低人体的某些免疫功能,但是它们以不同的方式起作用。

用途

Tecfidera和Gilenya均已获得FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。

药物形式

Tecfidera是一种延迟释放的口服胶囊,每天服用两次。 Gilenya口服胶囊,每天服用一次。

副作用和风险

Tecfidera和Gilenya有一些相似的副作用,但有一些不同。以下是这些副作用的示例。

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Tecfidera和Gilenya均可有效治疗MS。这些药物的功效尚未在临床研究中直接进行比较。但是,根据一项分析,Tecfidera和Gilenya在预防复发方面同样有效。

费用

Tecfidera和Gilenya仅作为品牌药提供。这些药物的通用版本不可用。仿制药的价格通常低于品牌药。

Tecfidera和Gilenya的价格大致相同。


Tecfidera与干扰素(Avonex,Rebif)

Tecfidera和干扰素(Avonex,Rebif)均被归类为疾病缓解疗法。两者都会降低人体的某些免疫功能,但是它们以不同的方式起作用。

用途

Tecfidera和干扰素(Avonex,Rebif)均已获得FDA批准,用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。

药物形式

Tecfidera的优点之一是可以通过嘴巴摄取。 Tecfidera是一种延迟释放的口服胶囊,每天服用两次。

Avonex和Rebif是干扰素beta-1a的两个不同品牌。两种形式都必须注入。 Rebif是皮下注射剂,每周皮下注射3次。 Avonex每周一次肌肉注射。两者都是在家自行管理。

副作用和风险

Tecfidera和干扰素有一些相似的副作用,但有一些不同。以下是这些副作用的示例。
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Tecfidera和干扰素都可有效治疗MS。这些药物的功效尚未在临床研究中直接进行比较。但是,根据一项分析,在预防复发和减缓残疾恶化方面,Tecfidera可能比干扰素更有效。

费用

Tecfidera和干扰素(Rebif,Avonex)仅可作为品牌药获得。这些药物的通用版本不可用。仿制药的价格通常低于品牌药。

Tecfidera和干扰素的价格大致相同。

Tecfidera对Protandim
Tecfidera是FDA批准的用于治疗复发性多发性硬化症(MS)的药物。多项临床研究表明,它可以预防MS复发并减缓身体残疾。

Protandim是一种膳食补充剂,包含几种成分,包括:

水飞蓟
阿什瓦甘达
绿茶
姜黄
巴波帕
有人声称Protandim的作品像Tecfidera的作品。 Protandim有时被称为“天然Tecfidera”。

但是,从未在MS患者中研究过Protandim。因此,没有有效的可靠临床研究。
Tecfidera剂量
以下信息描述了常用或推荐的剂量。 但是,一定要服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。


多发性硬化的剂量

当开始Tecfidera时,头七天的剂量为每天两次120 mg。在这第一周之后,剂量增加到每天两次240 mg。这是长期维持剂量。

对于患有Tecfidera的副作用的人,可以将维持剂量暂时减少至每天两次两次120 mg。每天两次的较高维持剂量240毫克应在4周内重新开始。

如果我错过了剂量怎么办?
如果您错过了剂量,请记得记住。如果您的下一次剂量快到了,就服用那一剂。不要试图一次服用两剂来赶上。

我需要长期使用这种药物吗?
是的,这种药物打算长期服用。

如何服用Tecfidera
完全按照医生的指示服用Tecfidera。

定时
Tecfidera每天两次。通常与早饭和晚饭一起吃。

与食物一起吃Tecfidera
Tecfidera应该与食物一起服用。这可以帮助减少潮红的副作用。在服用Tecfidera之前30分钟服用325毫克阿司匹林也可以减少潮红。

Tecfidera可以压碎吗?
Tecfidera不应被压碎,打开或撒在食物上。 Tecfidera胶囊应整个吞下。


怀孕和Tecfidera
动物研究表明,Tecfidera可能对胎儿有害,在怀孕期间可能不安全服用。但是,动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

研究尚未评估Tecfidera对人类怀孕或先天缺陷的影响。

如果您正在怀孕或计划怀孕,请与您的医生讨论是否应服用Tecfidera。

如果您在服用Tecfidera时怀孕,可以参加Tecfidera怀孕登记处。怀孕注册有助于收集有关某些药物如何影响怀孕的信息。如果您想加入注册表,请咨询您的医生,致电866-810-1462,或访问注册表的网站。

母乳喂养和Tecfidera
尚未有足够的研究表明Tecfidera是否出现在母乳中。

一些专家建议服用这种药物时避免母乳喂养。但是,其他人则没有。如果您正在服用Tecfidera,并且想母乳喂养您的孩子,请与您的医生谈谈潜在的风险和收益。

Tecfidera如何运作
多发性硬化症(MS)是一种自身免疫性疾病。在这种情况下,抵抗疾病的免疫系统会将健康细胞误认为是敌方入侵者,并攻击他们。这会引起慢性炎症。

对于MS,这种慢性炎症被认为会引起神经损伤,包括引起许多MS症状的脱髓鞘。氧化应激(OS)也被认为会造成这种损坏。操作系统是您体内某些分子的不平衡。
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回答|共 7 个

Ciiindy

发表于 2020-8-7 14:20:58 | 显示全部楼层

来自: 中国香港
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Donotcry

发表于 2020-8-8 12:30:22 | 显示全部楼层

来自: 加拿大
给我家特供的好文章!估计国内没人吃富马吧,我也是要了份厂家英文的,看着头疼,好多词写出中文我都不知道什么意思。
谢谢!赶紧选好药,争取永不复发!
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Ciiindy

发表于 2020-8-8 13:10:08 | 显示全部楼层

来自: 中国香港
Donotcry 发表于 2020-8-8 12:30
给我家特供的好文章!估计国内没人吃富马吧,我也是要了份厂家英文的,看着头疼,好多词写出中文我都不知道 ...

国内也有部分会去香港买,我希望我也可以早点吃上药
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law168

发表于 2020-8-9 07:23:23 | 显示全部楼层

来自: 美国
很好的资讯,谢谢分享!
Let food be thy medicine and medicine be thy food.
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TING

发表于 2020-8-10 18:23:01 | 显示全部楼层

来自: 中国
目前来说综合效果的三方面,防止影像复发,延迟残疾进展,控制脑容量方面最好的是奥美珠单抗Ocrevus这篇文章有一些自己说自己的产品好的意思了。
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Ciiindy

发表于 2020-8-10 18:23:50 | 显示全部楼层

来自: 中国香港
TING 发表于 2020-8-10 18:23
目前来说综合效果的三方面,防止影像复发,延迟残疾进展,控制脑容量方面最好的是奥美珠单抗Ocrevus这篇文 ...

这个就是个说明书
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欧阳11

发表于 2020-12-4 23:33:47 | 显示全部楼层

来自: 中国浙江温州
Ciiindy 发表于 2020-8-10 18:23
这个就是个说明书

富马价格多少知道吗
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Ciiindy

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