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疾病没有出现急性复发，但是行动越来越困难、疲劳感越来越重、记忆力逐渐下降……
“不复发，不等于不进展。”——这是SPMS最残酷的真相。
2026年6月，赛诺菲宣布，欧盟委员会已批准Cenrifki（托莱布鲁替尼）用于治疗过去两年内没有复发的成人SPMS。
这是欧盟首个专门针对SPMS残疾进展获批的药物。下面我们带大家了解一下这个药物。
一、它和现有药物有什么不同？ 目前大多数MS治疗药物（DMT）的核心作用是减少复发——控制免疫系统的急性攻击。
而Cenrifki走的是另一条路：瞄准“无声的炎症”。
SPMS患者即使不再复发，中枢神经系统内仍然存在一种持续的、低度的慢性神经炎症（医学上称为“smoldering neuroinflammation”）。这种炎症不断侵蚀神经，导致残疾持续累积——就是你感觉到的“一天比一天差”的根源。
Cenrifki是一种口服、能穿透血脑屏障的BTK抑制剂。它能够进入大脑和脊髓，直接作用于中枢神经系统内的小胶质细胞和B细胞，抑制这种“无声的炎症”。简单说：它不是“灭火”的，而是“防止暗火持续燃烧”的。
二、疗效数据怎么说？ 此次获批主要基于HERCULES III期研究的数据：
➤ 1131名非复发型SPMS患者参与试验 ➤ Cenrifki组22.6%的患者出现6个月确证残疾进展，安慰剂组为30.7% ➤ 残疾进展风险降低了31% ➤ 残疾改善方面：Cenrifki组8.6% vs 安慰剂组4.5%——改善比例几乎翻倍 ➤ 新出现或扩大的T2病灶数量减少了38%
HERCULES研究的主要研究者、克利夫兰诊所Robert Fox医生表示：“这是首个在非复发型SPMS中显示延缓残疾进展的临床试验……这标志着多发性硬化治疗的新篇章。”
需要注意：Cenrifki在复发型MS（RMS）的GEMINI 1和2研究中，未能显示出优于现有药物特立氟胺的复发率控制效果。这说明它的优势在于“控制残疾进展”，而非“减少复发”。对RRMS病友来说，现有DMT仍然是控制复发的可靠选择。
三、安全性怎么样？ 临床试验中，最常见的不良反应是COVID-19和上呼吸道感染。
需要特别关注的是肝损伤风险。药物性肝损伤是Cenrifki已知的安全风险，用药期间必须严格监测肝功能。如果出现肝酶升高，需要及时处理。
此外，也有研究观察到部分患者出现钆增强T1病灶增加的情况，这一点需要在临床使用中持续关注。
四、目前在国内能用吗？ 目前不能。
此次获批的是欧盟委员会，药物将在德国率先上市。
Cenrifki在美国FDA的申请目前仍在审评中，尚未获批。在中国，该药物尚未提交上市申请，距离国内患者可用还有相当长的时间。
另外需要留意的是，2025年8月Cenrifki已在阿联酋获批，2026年5月在澳大利亚获批。不同国家的审批进度不同，欧盟是首个获批的主要市场。
五、我们现在该做什么？ 第一，坚持现有治疗。 对于复发型MS（RRMS）患者，现有的DMT药物仍然是控制复发的有效手段。Cenrifki在RMS中并未显示出优于现有药物的效果，不要为了等这个药而中断治疗。
第二，SPMS病友可以关注。 如果你或家人正处于SPMS阶段且近两年无复发，这是一个值得关注的进展。但目前距离国内可用还有距离，建议与主治医生保持沟通，了解最新动态。
第三，切勿自行寻药。 任何处方药都必须在医生指导下使用。Cenrifki有明确的肝损伤风险，自行用药极其危险。
总结共勉 SPMS长久以来是MS治疗中最难啃的骨头。Cenrifki的欧盟获批，意味着科学界终于找到了一个可能延缓SPMS残疾进展的方向。
这不是一个“治愈”药，但它是第一个被证明能拖住SPMS残疾进程的药。
好饭不怕晚。科学在进步，我们稳稳地走好当下的每一步。
（本文基于赛诺菲官方新闻稿及公开临床研究数据整理。仅作科普参考，不构成任何医疗建议。具体诊疗请务必咨询您的主治医生。）
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