近些年,新药研发愈发困难,不仅仅是单纯的投资成本浩大,FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持,对于任何一家企业来说都是一种奢求,而业界内似乎找到了一种较为实用的途径,那就是“突破性疗法”的认定。 “突破性疗法”在近几年可谓风头正劲,不论哪家企业的产品一旦进入 ...
近些年,新药研发愈发困难,不仅仅是单纯的投资成本浩大,FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持,对于任何一家企业来说都是一种奢求,而业界内似乎找到了一种较为实用 ...

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