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对于复发缓解型多发性硬化(MS)患者来说,利妥昔单抗可能是一种有吸引力的治疗选择,一项II期研究结果显示,该药物可有效控制炎症活动。
研究人员表示:“在真实和现实环境中,利妥昔单抗作为一线注射疗法的替代选择,在研究第一年内显示相当或更好的炎症控制效果(由MRI和CSF-NFL评估),证据级别为IV级。”
该药物是一种耗尽B淋巴细胞的抗-CD20单克隆抗体,在当前研究中,一般耐受性良好,无意外不良反应事件。共6例严重不良反应,其中3例被认为与药物治疗相关,两例肾盂肾炎,一例流行性感冒,但这些都在住院后得到处理。
75例临床稳定的复发缓解型MS患者从一线注射干扰素(IFN)-β和醋酸格拉替雷(GA)治疗转换至利妥昔单抗治疗。在3个月的磨合过程后,静脉给予两次1000mg剂量的抗-CD20治疗,间隔2周。
75例患者中只有1例患者报告在治疗第一年内出现临床复发,并更换为一种不同的治疗方法。72例MRI数据可用的患者中有10例在磨合过程中检测出钆增强病变,但都在治疗后消失。
钆增强病变总体数量从治疗前的平均0.37减少至利妥昔单抗治疗6个月后的0.03,新增或扩大T2病变数量从0.28减少至12个月后的0.01。70例患者的腰椎穿刺结果显示CSF-NFL水平显著减少21%,从利妥昔单抗启动治疗前的491 ng/L下降至12个月后的387 ng/L。
Pierre de Flon (瑞典Östersund医院)及其同事在Neurology杂志上写道,CSF-NFL水平趋向于随着年龄的增加而升高,因此该标志物的这一变化不可能是自然进展所致。这表明,利妥昔单抗治疗可能比IFN/GA有更好地防止不可逆[中枢神经系统]损伤的作用。
利妥昔单抗的疗效在2年后开始逐渐衰退,有4例患者出现临床疾病复发,符合治疗失败的标准。“总的来说,2 x 1,000 mg利妥昔单抗治疗的防护作用可持续超过1年,但在2年后减小。”
“这些研究结果支持以往的数据,B细胞会在利妥昔单抗消失后6-12个月重新出现。最佳剂量和给药频率,以及随着时间的推移是否重复给药才可能产生MS长期缓解作用,需要进一步的研究。”
医脉通编译自:Switch to rituximab shows anti-inflammatory effect in relapsing–remitting MS. Medwirenews. 21-06-2016
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