临床试验 | 诺华remibrutinib复发型多发性硬化（RMS）新药招募

小高同志 · 发表于 2024-12-2 16:26:30

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1. 试验药物简介：

试验药物remibrutinib是一种BTKi，在MS治疗领域来说是新机制。已经有临床试验证明BTKi在 RMS中具有抗炎作用

2. 试验设计：

评估remibrutinib相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究随后进入remibrutinib开放标签扩展治疗的临床研究

3. 主要入选标准：

· 年龄为18 - 55岁；

· 根据2017 McDonald诊断标准（Thompson et al 2018）（包括复发-缓解型 MS（RRMS）或伴疾病活动的继发进展型 MS（SPMS））（Lublin et al 2014）诊断为RMS；

· 筛选前1年内记录1次复发，或在前2年内记录2次复发，或在筛选前12个月内有活动性钆（Gd）增强病变；

· EDSS评分为0 - 5.5；

· 筛选和随机分组前1个月内神经系统状态稳定（包括该阶段未发生MS复发）。

4. 主要排除标准：

· 诊断为原发进展型多发性硬化（PPMS）；

· 病程超过10年但EDSS评分 ≤ 2的受试者；

· 存在有临床意义的CNS疾病史或可能具有MS类似表现的神经系统疾病；

· 过去 5 年内有任何器官系统的恶性肿瘤史；

· 实存在进行性多灶性脑白质病（PML）病史或符合 PML 的神经系统症状；

· 受过脾切除术的受试者；

· 活动性感染等

5. 试验的中心名单

郑州大学第一附属医院、南昌大学第一附属医院、内蒙古自治区人民医院、中南大学湘雅医院、包头市中心医院、中山大学附属第一医院、天津医科大学总医院、重庆医科大学附属第一医院、吉林大学第一医院、首都医科大学宣武医院、北京医院

6. 咨询和参组方式：

添加瑶瑶微信：yaoyaoms101，备注“MS新药” 入组。

陈大妹 · 发表于 2024-12-2 17:47:49

没有一条符合好好磕西尼

圆脸莉莉 · 发表于 2024-12-3 21:09:47

能不能来一个贵州的医院

如姐姐 · 发表于 2024-12-18 16:55:34

那我好像可以。

吉祥 · 发表于 2024-12-23 22:11:31

最近听说有诺华的酪氨酸酶抑制剂在组织入组，是这个吗？

杉妹的衫 · 发表于 2025-7-4 18:37:07

我想问问国内哪里有CAT临床试验的医院哟…