MS情报站 | 维持多发性硬化症状改善三年半,德国默克BTK抑...

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发表于 2022-10-27 11:11:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

来自: 中国湖北襄阳

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转载▎药明康德内容团队编辑今日,德国默克(Merck KGaA)公布了其可穿越血脑屏障的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂evobrutinib在2期临床试验中的长期疗效结果。试验结果显示,在接受evobrutinib治疗三年半之后,复发型多发性硬化(RMS)患者的年复发率(ARR)仍然很低,并且衡量残疾的指标EDSS评分处于稳定水平。新闻稿指出,这些积极长期疗效结果,显示evobrutinib具有成为治疗RMS患者的“best-in-class”疗法的潜力。
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多发性硬化是一种发生在中枢神经系统,由自身免疫系统攻击髓鞘引起的自身免疫性疾病。髓鞘是包裹和保护大脑和脊髓中神经纤维的脂质物。疾病导致的炎症和组织损伤会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。主要发病年龄在20至40岁,是仅次于创伤的中青年人致残原因。全世界大约有250万人受影响。目前尚无治愈性疗法。
Evobrutinib是一种可跨越血脑屏障的高选择性的BTK口服抑制剂。BTK对包括B淋巴细胞和巨噬细胞在内的各种免疫细胞的发育和功能都很重要。因此,抑制BTK有望抑制产生自身抗体的细胞。临床前研究已经显示,抑制BTK可能对某些自身免疫性疾病有治疗作用。Evobrutinib旨在抑制B细胞的增殖和释放抗体/细胞因子的同时,不直接影响T细胞功能。
640.png ▲Evobrutinib分子结构式(图片来源:PubChem)
这项2期临床试验的开放标签扩展期(OLE)部分,目的为在RMS患者群体中评估evobrutinib的长期效果。试验结果显示,在接受治疗三年半之后:
接受剂量为75 mg(每日两次)的evobrutinib治疗的患者组,在OLE阶段的年复发率维持在0.13的低水平。而且,从75 mg(每日一次)转变为75 mg(每日两次)的患者的疾病年复发率从0.19下降到0.09。
在整个研究过程中,平均EDSS指标,以及通过MRI检测的病变活动始终维持在稳定的低水平。
此外,对血液中神经纤维轻链(NfL)水平的检测发现,患者的NfL水平与试验双盲期的水平或OLE开始时的基线相比,均出现持续下降。NfL是与神经细胞损伤相关的重要生物标志物,可能预测未来的大脑容积丧失和疾病进展。NfL水平的下降提供了evobrutinib可能降低RMS患者神经细胞损伤的证据。
“这是首次临床证据显示BTK抑制剂用于治疗RMS患者,可以在为期三年半的时间里持续产生疗效。”德国默克神经病和免疫学部开发负责人Jan Klatt博士说,“我们相信evobrutinib有潜力为RMS患者提供‘best-in-class’的疗效。”

参考资料:
[1] Merck Highlights New Data for Evobrutinib, First BTKi to Demonstrate Sustained Clinical Benefit for People with RMS through Three and a Half Years of Treatment. Retrieved October 26, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20221025005142/en

免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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回答|共 6 个

吉祥如意

发表于 2022-10-27 11:20:29 来自手机 | 显示全部楼层

来自: 中国
又多了一个选择 一直在研究一直在改善 感谢
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茗玥

发表于 2022-10-27 11:45:34 来自手机 | 显示全部楼层

来自: 中国山西
健康 平安
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希希妈Lee

发表于 2022-10-27 16:19:47 来自手机 | 显示全部楼层

来自: 中国安徽芜湖
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双丞之母

发表于 2022-10-27 16:34:08 来自手机 | 显示全部楼层

来自: 中国广东深圳
越来越多的患者确诊,也希望可以有越来越多的治疗方法可以选择
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社会边角料.

发表于 2022-10-27 21:22:07 来自手机 | 显示全部楼层

来自: 中国辽宁铁岭
要是可以改善症状就更好了
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徐丽

发表于 2022-10-27 21:56:27 来自手机 | 显示全部楼层

来自: 中国
治疗那就更好了
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