MS情报站 | 杨森制药Ponvory（ponesimod）多发性硬化症新药FDA...

小高同志

强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ponvory（ponesimod），该药是一种每日一次、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征（CIS）、复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）、活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）。用药方面，对于大多数患者，Ponvory不需要进行基因检测或首个剂量心脏监护。但由于启动Ponvory治疗会导致心率下降，建议对有特定心脏病史的患者进行首个剂量监测。


Ponvory（ponesimod）可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内，从而减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞的数量。在多发性硬化症（MS）患者中，淋巴细胞进入大脑损害髓鞘（myelin）。髓鞘是一种保护性鞘，能隔离神经细胞。髓鞘损伤可减缓或终止神经传导、产生多发性硬化症的神经症状和体征。 值得一提的是，Ponvory是FDA批准的第一个也是唯一一个针对已上市口服疗法进行对照研究的口服疾病修正疗法。与目前市面上的口服MS药物Aubagio（中文商品名：奥巴捷，通用名：teriflunomide，特立氟胺）相比，Ponvory在降低年复发率方面显示出优越疗效（年复发率减少近三分之一），而且已有超过10年的累积临床研究数据证明了其有效性和安全性。

Aubagio（特立氟胺）是赛诺菲的一款口服药物，在2012年9月获得美国FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），该药是一款行业领先的口服MS药物，已在全球超过70个国家和地区上市。2018年在中国上市销售，目前可以使用的多发性硬化治疗药物已有四种，倍泰龙，特立氟胺，芬戈莫德，西尼莫德，其中，特立氟胺，芬戈莫德，西尼莫德均在国家医保谈判目录内。近期可能获批上市的药物约有2种以上，随着更多新的治疗药物的上市，多发性硬化患者的治疗将会有更多的选择。


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18604656455

这个  与西尼莫德比怎么样

law168

18604656455 发表于 2021-3-21 23:27
这个  与西尼莫德比怎么样

这药的第三期临床数据只有跟特立比较，年复发率低30.5%，MRI病灶活跃和体积缩小也比特立好，还有第一次在MS临床试验里测试的疲劳程度进展也比特立效果更好。