比特立氟胺效果好一倍的Ofatumumab预计延迟3个月上市

law168 · 发表于 2020-7-15 13:45:07

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期待啊... 比特立效果还要好一倍，加上只要自己每月注射一次！预计FDA的最后审批延后到今年9月份，瑞士的工厂去年也完成考察，估计这次延误是因为在中国的工厂未完成考察导致。

Novartis announced that in phase 2 and 3 trials, 47% of patients taking ofatumumab showed no evidence of disease—as measured by relapses, progression and brain lesions—within the first year, versus just 24% of those on Aubagio. After two years, nearly 90% of trial participants on the Novartis drug were clear of disease, compared with 48% of Aubagio patients.

五色石南叶 · 发表于 2020-7-15 13:53:42

Ofatumumab在美国审批推迟或与该药的自身机制缺陷有关。据悉，抗CD20单抗可能导致患者免疫系统减弱。此前在研究也显示出，ofatumumab最常见（发生频率>10％）的不良反应为下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染、皮疹、贫血、中性粒细胞减少症。在COVID-19大流行期间，使用这类药物将使患者面临更多风险。

law168 · 发表于 2020-12-8 18:48:00

gaduo 发表于 2020-12-6 17:42
是不是一般来说注射的比口服的副作用要小

我的理解是疗效接近的药物通过注射通常会比口服的副作用少，估计是不会对肠胃和肝脏带来额外负担吧。但这种对比应该是只能针对同类的药物，因为有些强效的注射型DMT就有很大的副作用，如那他珠和阿伦单抗等。Again，非专业人员的非专业看法

law168 · 发表于 2020-7-15 18:52:43

跟已经上市的Ocrelizumab一样，估计都是MAB类药物的通病吧，但效果好像也是被非常认可的。

havingshine · 发表于 2020-12-5 22:10:34

五色石南叶发表于 2020-7-15 13:53
Ofatumumab在美国审批推迟或与该药的自身机制缺陷有关。据悉，抗CD20单抗可能导致患者免疫系统减弱。此前在 ...

对，跟美罗华差不多

law168 · 发表于 2020-12-6 17:00:30

8/20 FDA 已经批准上市。药名：Kesimpta (ofatumumab) 药厂：Novartis

gaduo · 发表于 2020-12-6 17:42:53

law168 发表于 2020-12-6 17:00
8/20 FDA 已经批准上市。药名：Kesimpta (ofatumumab) 药厂：Novartis

是不是一般来说注射的比口服的副作用要小

gaduo · 发表于 2020-12-8 19:00:49

law168 发表于 2020-12-8 18:48
我的理解是疗效接近的药物通过注射通常会比口服的副作用少，估计是不会对肠胃和肝脏带来额外负担吧。但这 ...

好严谨的回答，