诺华MS新药，直接我国提交上市申请

小高同志

[color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]原创： [color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]药融1号数据[color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]

1.根据最新药融数据，诺华Siponimod，中文名西尼莫德片直接在我国提交了上市申请。在2019年2月18日获得CDE受理公示。

参考：药融数据，Pharnex Datamonitor;NMPA

2.Siponimod（西尼莫德）所针对的疾病领域为罕见的多发硬化症(multiple sclerosis,MS)。

此前在于CDE2018年8月8日发布的《征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》中，三款多发硬化症新药入选，分别为诺华的芬戈莫德、赛诺菲的特立氟胺（目前已经获批）、 一款钾通道阻滞剂达方吡啶(Dalfampridine)。

此前在2018年10月，美国FDA和欧盟EMA分别接受了Siponimod（西尼莫德）上市申请，适应症为继发进展型多发性硬化症（SPMS）。预期美国在今年3月份会获批，诺华在本产品上使用了优先审评券，下了重注。

3.多发性硬化症特征：中枢神经系统蛋白质炎性脱髓鞘病变的一种自身免疫病。目前全球超过250万人患有不同类型的多发硬化症，多发于20～50岁青壮年人群，女性患者为男性两倍。发病原因未知，一般认为与遗传、环境、自身免疫等因素有关。

上图为全球MS各区域患病率

4.目前现有的MS领域主要产品销售额：

罗氏Ocrevus（ocrelizumab）（长效单抗药物，6个月注射1次），2018年业绩为23.53亿瑞士法郎；

诺华芬戈莫德在2018年取得33.41亿美元业绩，小幅增长5%；

百健艾迪头牌富马酸二甲酯，2018年录得42.74亿美元；

梯瓦（Teva）核心产品，多发硬化症（MS）专利药-格拉替雷COPAXONE(glatiramer acetate)，由于专利悬崖，受到仿制药冲击，全球业绩24亿美元（其中美国市场贡献17.59亿美元）；2019年预期将下滑至15亿美金。

5.更多关于多发硬化症（MS），可以参考Nature Reviews Disease Primers volume 4相关最新论文Multiple sclerosis。或留言获取。

岁月真好

好消息!

博学笃行

请教下西尼莫德和芬戈莫德有什么不同呢？它们是否是同一种药？

小高同志

博学笃行 发表于 2019-2-22 15:23
请教下西尼莫德和芬戈莫德有什么不同呢？它们是否是同一种药？

当然不是啦，芬戈莫德上市很久了，这次的可是新药哦

博学笃行

小高同志 发表于 2019-2-22 15:26
当然不是啦，芬戈莫德上市很久了，这次的可是新药哦

我看它是同一药厂上市的，还以为到了中国就换了名字，呵呵。是新药更好，我们有多了选择。

岁月真好

更关键的是它针对继发进展型

传说中的死肥宅

我这免疫介导性疾病有什么特效药吗？

MS多发性硬化

博学笃行 发表于 2019-2-22 15:23
请教下西尼莫德和芬戈莫德有什么不同呢？它们是否是同一种药？

西尼莫得是芬格莫得的升级版

希望在明天加油

新药应该非常贵吧，吃不起

净心

朋友们有吃特立氟胺的吗？倍泰龙和特立氟胺哪个效果好一些？谢谢