罕见病领域重磅新药上市——首个多发性硬化口服治疗药...

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发表于 2018-9-19 22:28:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

来自: 中国湖北襄阳

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如果说无助、迷茫和绝望是多发性硬化患者在一次又一次复发过程中的真实写照,那么这一与疾病对抗的漫长黑夜即将迎来希望的曙光!自从 7 月 23 日奥巴捷®(特立氟胺片)在中国获批的消息发布以后,近两个月有不少多发性硬化患者在医院、患者论坛或各种渠道中咨询关于奥巴捷®上市的相关问题,翘首期盼这一创新药物能够尽快惠及患者。
「预计什么时候可以在医院处方?」
「贵吗?价格大概是多少?」
「有什么购药优惠活动吗?」
「有什么特点?适合哪类患者服用?」
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就在今天,奥巴捷®京沪广三地率先上市
近日,赛诺菲经过与各方共同努力,完成了产品上市相关流程,各项工作已准备到位。9月19日,京广沪三地已开出当地第一张处方。国庆节前奥巴捷®将在全国一、二线城市 25 家药房实现快速供货。到今年年底,预计将实现在全国大部分城市供药。

从 7 月 23 号获批到今日上市,奥巴捷®在短短 58 天的时间就正式登陆中国市场,创下了近期国内罕见病创新药品从获批到上市的最快记录!奥巴捷®的快速上市得益于中国政府对罕见病药物的加速审评审批的支持及中国患者迫切治疗需求的驱动。
*奥巴捷®(特立氟胺片)
2
确保合理定价,促进药品可及性
据公司相关方面消息:奥巴捷®在中国的预估上市价格为 12500 元/盒(14 mg x 28 片/盒)。(注:据了解此价格是基于赛诺菲公司前期市场调研情况分析得出,仅供医疗卫生专业人士参考。最终特立氟胺片的相关价格以招标或医保谈判为准。经销商对转售价格拥有自主决定权,预估价格不影响、建议或者决定经销商对特立氟胺片的转售价格)

奥巴捷®产品的定价会遵循国家相关规定,综合考虑药品本身的价值、中国患者的承受能力以及未被满足的医疗需求等因素。同时,赛诺菲也在不断探索与中国政府及第三方机构之间的合作,通过支持和开展各种合作项目,尽一切努力来提高奥巴捷®在中国的可及性,使中国患者尽早受益于这一创新药物。
3
患者援助项目同步推出
许多罕见病用药呈现高价格、低保险覆盖的特点,患者望药兴叹。赛诺菲关注中国患者迫切的医疗需求,目前,赛诺菲正在积极与第三方公益机构(中国初级卫生保健基金会)合作,将同步推出「生命捷力--多发性硬化症患者援助项目」,以期提高创新药物的可及性,减轻患者经济负担,使患者获得长期有规律的治疗,延缓疾病复发时间。除援助药品以外,后续如进入医保将会继续降低患者疾病治疗成本,惠及更多的患者。
生命捷力--多发性硬化症患者援助项目
对于一些神经内科医生,听到多发性硬化可能会感到有些陌生,他们在临床上可能一年到头也见不到几位患者,因为——多发性硬化是一种罕见病,患者人群少且分散。下面,小编就为这些医生和新患病患者和家属再简单科普一下多发性硬化和和奥巴捷。
4
多发性硬化,严重影响患者生活质量
多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脑和脊髓受到损害,可导致患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明甚至失去生命的风险。多发性硬化好发于 20-40 岁中青年群体,女性患者大约是男性患者的 1.5-2 倍。
目前,全球有超过 230 万人患多发性硬化,患病率约为 0.03%。欧美国家患病率比亚洲人群高。由于缺乏大规模流行病学资料,我国预计约有超过 3 万名患者 [2]。2018 年 5 月,多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。

目前,多发性硬化患者的治疗以急性期治疗和缓解期治疗为主。急性期多采用短疗程大剂量糖皮质激素冲击疗法来减轻急性发作症状。缓解期以控制疾病进展,预防复发,延长缓解期时间,从而延缓残疾进展、提高生活质量为主要目标,即疾病修正治疗。

疾病修正治疗对预防复发和延缓疾病进展非常重要,但目前国内已批准上市的疾病修正治疗药物非常有限,仍存在未被满足的治疗需求。
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奥巴捷®,国内首款多发性硬化一线口服型疾病
修正治疗药物
奥巴捷®拥有良好疗效,安全性可靠,兼具口服的便利性,相信能帮助到更多的中国患者。
三项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷®在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究 TEMSO 研究和 TOWER 研究的数据表明,与安慰剂相比,奥巴捷®显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达 10 年 [3],[4]。

特别在 TOWER 研究,奥巴捷®14 mg 治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了 71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了 36.3%。
中山大学附属第三医院神经内科主任
胡学强教授
「作为一种新型治疗选择,奥巴捷®在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。」
对复发型多发性硬化患者来说,增加一种新的疾病修正治疗药物就意味着有更多延缓疾病复发的可能。目前,国内已批准上市的疾病修正治疗药物仅有一种且必须使用注射方式,对很多患者来说十分不便,很多患者都在期盼着能有口服药物尽快引进中国。

7 月 23 日,赛诺菲获得了国家药品监督管理局核发的奥巴捷®进口批件及注册证,用于治疗复发型多发性硬化。每天一次口服治疗方式,对多发性硬化患者来说即简单又方便。

奥巴捷®目前已在全球超过 70 个国家和地区获批,有超过 85000 名多发性硬化患者正在接受其治疗。
参考文献
[2] 毛悦时, 吕传真. 多发性硬化的流行病学. 国外医学 (神经病学神经外科学分册)2004;31(4):328-31
[3] O'Connor P, et al. Randomized trial of oral teriflunomide for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2011;365(14):1293-303
[4] Confavreux C. Oral teriflunomide for patients with relapsing multiple sclerosis (TOWER): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014;13(3):247-56



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回答|共 9 个

港湾

发表于 2018-9-20 01:16:13 | 显示全部楼层

来自: 中国四川
就是价格这个门坎有点高
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Jenny

发表于 2018-9-20 05:57:05 | 显示全部楼层

来自: 中国山东临沂
但是还是有希望的,希望能尽早用上
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云间1梦

发表于 2018-9-20 06:49:29 | 显示全部楼层

来自: 中国上海
憾,汗!
日日问山
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雁南飞

发表于 2018-9-20 14:26:13 | 显示全部楼层

来自: 中国吉林长春
望药兴叹啊
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安吉拉

发表于 2018-9-20 16:16:10 | 显示全部楼层

来自: 中国陕西
贵!贵!贵!
感恩一切
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孤家寡人

发表于 2018-9-21 04:09:58 | 显示全部楼层

来自: 中国江西南昌
期望不是天上的月餅。
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爱过知情浓

发表于 2018-9-21 09:39:49 | 显示全部楼层

来自: 中国安徽
不是一般的贵,群里兄弟姐妹们都呼吁呼吁,大家都努力,
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Daifuli

发表于 2018-9-21 10:13:14 | 显示全部楼层

来自: 中国北京
不知道视神经脊髓炎能不能用?
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港湾

发表于 2018-9-23 01:33:30 | 显示全部楼层

来自: 中国四川成都
歌韵新编 发表于 2018-9-21 12:50
到成都病友会的群里了吗?你在华西看嘛?

没有,请给个成都病友群的链接或网址。
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