似乎又有新药要被引进了!

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发表于 2018-11-5 19:43:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

来自: 中国山东青岛

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在国家食品药品监督总局审评中心的官网看到的。

关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知

发布日期:20181101


       为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需境外新药进入我国,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《临床急需境外新药审评审批工作程序》,并按程序组织专家遴选出48个临床急需境外新药,该名单前期已在我中心网站公示。其中,8个品种已在近期获批上市,现将其他40个品种名单按程序对外公布(详见附件)。
       列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,我中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,可随时提出与我中心进行沟通交流,尽快提出上市申请。
       附件:临床急需境外新药名单(第一批)

                                                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心         
                                                                                                                                 2018年11月1日


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回答|共 8 个

fanchenmo

发表于 2018-11-5 19:44:06 | 显示全部楼层

来自: 中国山东青岛
Dalfampridine        Acorda Therapeutics Inc        美国        2010/1/22        免疫系统疾病        Potassium channel        多发性硬化症        罕见病用药
Fingolimod HCl Oral Capsules        Novartis Pharmaceuticals Corp        美国        2010/9/21        免疫系统疾病        S1PR1;S1PR3;S1PR5;S1PR4        多发性硬化症        罕见病用药
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fanchenmo

发表于 2018-11-5 19:47:50 | 显示全部楼层

来自: 中国山东青岛
一个叫达方吡啶缓释片,另一个是盐酸芬莫莫德口服胶囊
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fanchenmo

发表于 2018-11-5 19:50:56 | 显示全部楼层

来自: 中国山东青岛
就是不知道售价会是多少……
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漫达

发表于 2018-11-5 20:10:31 | 显示全部楼层

来自: 美国
新药引进和医保政策的落实需同步进行,否则天价药进了也用不起。
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爱过知情浓

发表于 2018-11-5 20:16:58 | 显示全部楼层

来自: 中国安徽
这两种药价格不是一般的高
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fswn

发表于 2018-11-5 22:17:56 | 显示全部楼层

来自: 中国河北张家口
去印度买仿制的,最主要的是哪种有效
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漫达

发表于 2018-11-5 22:40:05 | 显示全部楼层

来自: 美国
建议制定一个统一的罕见病的医保政策,医保给罕见病统一定价,全国通用,而不是像目前的各省在医保上自负盈亏,导致各省对罕见病的医保政策落实进度不均衡。
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传说中的死肥宅

发表于 2018-11-6 01:10:36 | 显示全部楼层

来自: 中国河南漯河
越多越好,越便宜越好,早晚和感冒药一个价就好了。
谁无暴风劲雨时,守得云开见月明。
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